河南医药技师学院医药经贸系组织线上学习《药品注册管理办法》要点解读(一)

国家市场监管总局于2020年3月30日以总局 27 号令公布了《药品注册管理办法》,新的规章办法于2020年7月1日起正式施行。为深入学习《药品注册管理办法》,及时了解药品注册管理最新政策要求,在学院的号召下我系于2020年4月9日20:00-21:30组织全体教师通过网络观看“《药品注册管理办法》线上解读宣贯会”进行学习。

图为嘉宾王婧璨线上解读《药品注册管理办法》

本次宣贯解读会是由嘉宾王婧璨为我们讲解,她工作于国家药品监督管理局药品审评中心,参与《药品注册管理办法》起草工作。

在直播中,嘉宾王婧璨全面详细地对《药品注册管理办法》进行解读,主要包括修订背景、修订过程、修订思路、主要特点、主要内容、下一步工作等六个方面。新版《药品注册管理办法》篇幅大大缩减,但原则、理念、内容不乏创新,呈现多处亮点,对药品注册管理作出了全新的制度设计,问题导向更明确,监管理念更具科学性,对全面提高药品注册环节的法治化、规范化水平,保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。

图为医药经贸系教师线上学习“《药品注册管理办法》要点解读”

新版《药品注册管理办法》充分体现了国家加强药品注册环节监督管理的决心,强化全过程监管,严格防范和控制药品安全风险,坚决守住药品安全底线。

通过本次学习,我们及时深入的理解了新版《药品注册管理办法》相关法规要求,收获颇丰。们相信,《药品注册管理办法》的实施将进一步完善我国医药创新的政策环境,只要社会各界携手同行、努力进取,中国医药创新将会更上一层楼!

    撰文:医药经贸系

    摄影:医药经贸系

    编辑:信息管理中心     

 撰稿:    摄像:医药经贸系    审核:院党政办公室